Данное положение содержится в новых Правилах ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 853, в связи с переходом госорганов к выдаче разрешений в электронном виде.
Правила устанавливают порядок ввоза в Российскую Федерацию лекарственных средств для медицинского применения, за исключением лекарственных препаратов в целях оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях.
Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 5 дней будет направлять в личный кабинет заявителя на Портале в электронном виде заключение или уведомление об отказе в его выдаче с указанием причин. Ранее за таким заключением участники рынка обращались через сайт Минздрава.
Плата за выдачу заключения не взимается.
В новых правилах также предусмотрен особенный порядок ввоза не зарегистрированного в России лекарственного препарата для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой или особо тяжелой патологией.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2021 года. Новые правила действуют до 1 сентября 2027 года. Ранее действовавшие правила, которые утверждены постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 № 771, признаются утратившими силу.
